Administrarea medicamentului oral fezolinetant, aflat în curs de dezvoltare, a redus semnificativ frecventa si severitatea simptomelor vasomotorii moderate si severe asociate menopauzei, potrivit unui studiu de faza 3 prezentat recent în cadrul reuniunii anuale a Societatii Americane de Endocrinologie - ENDO 2022, noteaza Endocrinology Network. Astfel, studiul clinic, SKYLIGHT, a durat 52 de saptamâni si a investigat siguranta si eficacitatea medicamentului fezolinetant, un antagonist al receptorilor de neurokinina 3 (NK3), pentru severitatea simptomelor vasomotorii moderate pâna la severe (VMS) si tulburarile de somn. Modificarea tulburarilor de somn raportate de pacienti, de la valoarea initiala pâna la saptamâna 12, a fost unul dintre obiectivele secundare cheie ale studiului. ”VMS asociate cu menopauza, caracterizate de bufeuri si transpiratii nocturne, afecteaza milioane de femei din întreaga lume si pot avea un impact asupra activitatilor de zi cu zi si a calitatii vietii“, a declarat dr. Genevieve Neal-Perry, profesor emerit la catedra de obstetrica si ginecologie a Facultatii de Medicina din cadrul universitatii din Carolina de Nord. Efecte reduse dupa numai 12 saptamâni Studiul dublu-orb de faza 3 randomizat a fost efectuat pe femei aflate la menopauza cu vârste cuprinse între 40-65 de ani, cu o medie de sapte sau mai multe bufeuri pe zi, de la moderat la sever, si comparat cu un grup placebo. Femeile au primit doua doze o data pe zi de fezolinetant de 30mg sau 45mg, timp de 12 saptamâni. În perioada de prelungire, participantele din grupul placebo au fost si ele randomizate pentru a primi fezolinetant de 30 mg sau 45 mg, în timp ce grupurile initiale au ramas la doza primita de fezolinetant pentru restul de 40 saptamâni. Studiul prelungit a cuprins 484 de femei. Cercetatorii au evaluat eficacitatea medicamentului fezolinetant în comparatie cu placebo si au gasit o îmbunatatire a frecventei si severitatii VMS în saptamâna 12. Ambele doze au fost asociate cu o reducere statistica semnificativa a frecventei si severitatii bufeurilor, care s-a mentinut pe parcursul perioadei de studiu de 52 de saptamâni. Datele sustin siguranta generala si tolerabilitatea observate anterior pentru fezolinetant la dozele de 30 si 45 mg. Femeile care au fost randomizate de la placebo la fezolinetant au experimentat o reducere a frecventei si severitatii simptomelor VMS în concordanta cu femeile care au primit de la început fezolinetant. Tratamentul a redus si tulburarile de somn, evaluate dupa sistemul de masurare al rezultatelor raportate de paciente. Menopauza, acea etapa a vietii în care femeile pasesc dupa vârsta de 45 de ani, vine cu o serie de provocari, mai ales în ceea ce priveste controlul greutatii, stiut fiind ca dupa acest moment scaderea greutatii este tot mai dificil de realizat. O alimentatie buna poate însa ajuta la prevenirea sau ameliorarea anumitor afectiuni care pot aparea în timpul si dupa menopauza, noteaza WebMD.
