Pentru a evita situatia din aceasta primavara, când europenii s-au confruntat cu o lipsa acuta de medicamente antitermice banale, pe fondul unui val mare de infectii virale, Agentia Europeana a Medicamentului a stabilit o lista cu peste 200 de substante active de medicamente de uz uman care nu ar trebui sa lipseasca din farmaciile tarilor din Uniunea Europeana. Pentru a evita lipsa unor medicamente considerate critice, necesare pentru a depasi cu bine sezonul de iarna, si nu numai, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a stabilit, de comun acord, pentru toate tarile din Uniunea Europeana o lista cu peste 200 de substante active de medicamente de uz uman care nu ar trebui sa lipseasca din farmacii. Lista include o gama larga de medicamente generice esentiale, de la antibiotice de baza, cum ar fi amoxicilina, analgezice precum paracetamolul si morfina, pâna la insulina utilizata pentru tratarea diabetului. Mai include, de asemenea, unele vaccinuri împotriva rujeolei, hepatitei B si tetanosului, printre altele. ”Includerea în lista nu înseamna ca medicamentul respectiv este predispus sa lipseasca în viitorul apropiat, ci înseamna ca prevenirea penuriei este deosebit de importanta, deoarece o lipsa a medicamentului ar putea cauza prejudicii semnificative pacientilor si ar putea reprezenta provocari importante pentru sistemele de sanatate”, precizeaza EMA. Lista cu cele peste 200 de substante active de medicamente de uz uman a fost întocmita dupa ce au fost revizuite 600 de substante active preluate de pe sase liste nationale de medicamente critice. Potrivit EMA, un medicament critic este identificat prin combinarea a doua criterii, gravitatea bolii si disponibilitatea medicamentelor alternative. De asemenea, pentru a fi inclus pe lista, un medicament trebuie sa îndeplineasca criterii suplimentare, cum ar fi faptul ca este critic în cel putin o treime din tarile UE si Spatiului Economic European. Acesta include atât medicamente inovatoare, cât si medicamente generice de uz uman care acopera o gama larga de domenii terapeutice, cum ar fi vaccinurile si medicamentele pentru boli rare. Practic, prin întocmirea acestei liste cu medicamente esentiale, EMA încearca sa evite situatia din aceasta primavara când europenii s-au confruntat cu o lipsa acuta de medicamente antitermice banale, pe fondul unui val mare de infectii virale. ”Într-adevar, în aceasta primavara a fost o perioada complicata, iar una dintre cauzele crizei medicamentelor antitermice este rezultatul faptului ca în Asia, cu precadere China, se concentreaza o parte importanta a productiei de ingrediente farmaceutice active. Si, oarecum firesc, Asia foloseste în primul rând aceste substante pentru populatia sa si doar ce ramâne exporta în Europa sau pe alte continente. Pâna acum, parea ca aceste substante ajung pentru toata lumea, dar toate evenimentele medicale si nemedicale din ultimii ani au complicat lucrurile, productia de ingrediente farmaceutice active a scazut, si Europa s-a trezit ca a ajuns sa se confrunte cu o criza de medicamente aparent banale. Din fericire, a fost depasit acest moment si autoritatile europene, inclusiv cele din România, au identificat aceste probleme si, evident, s-au cautat solutii ca sa nu mai trecem prin astfel de situatii”, a explicat Conf. Dr. Gabriela Tatarînga, farmacist primar, Presedinte al Colegiului Farmacistilor din Iasi. EMA a anuntat ca lista de medicamente critice a Uniunii va fi extinsa în 2024 si va fi apoi actualizata în fiecare an. Însa, publicarea listei Uniunii nu va avea niciun impact asupra listelor nationale de medicamente critice existente sau care urmeaza sa fie stabilite, mentioneaza EMA, dar va sprijini eforturile retelei în elaborarea listelor nationale în cazul în care acestea nu exista înca. Medicamentele de pe lista pot fi în continuare prescrise si utilizate în mod obisnuit de catre pacienti si profesionistii din domeniul sanatatii. Pe de alta parte, reteaua europeana de reglementare a medicamentelor va monitoriza îndeaproape medicamentele de pe lista Uniunii si va pune în aplicare masuri pentru a reduce la minimum riscul de întrerupere a aprovizionarii. Potrivit Reuters, lista de medicamente esentiale, publicata de Comisia Europeana face parte dintr-o revizuire mai ampla a legilor care guverneaza o industrie farmaceutica de 136 de miliarde de euro, cu scopul de a evita penuria de medicamente. Practic, ar fi cea mai mare modificare a legilor medicale existente din ultimele doua decenii. Modificarea legislatiei are ca scop asigurarea accesului tuturor europenilor atât la tratamente noi si inovatoare, cât si la medicamente generice, precum si eliminarea diferentelor uriase de acces si de preturi între tari. ”Ar fi minunat daca s-ar gasi solutii ca toate tarile UE sa aiba acces deopotriva atât la medicatie inovatoare cât si la medicamente generice. Visul tuturor este ca toti bolnavii sa poata sa beneficieze de cea mai potrivita medicatie pe care industria farmaceutica o poate pune la dispozitie în acest moment. Situatia mi se pare un pic mai complicata în ce priveste eliminarea diferentelor de preturi ale medicamentelor de la o tara la alta, pentru ca fiecare tara are propria politica de preturi. Dupa parerea mea, UE poate stabili criterii generale însa acestea trebuie sa fie adaptate la puterea de cumparare a fiecarei tari. Un medicament care în Germania, de exemplu, costa 500 de euro si care nu reprezinta pentru cetatenii acestei tari un efort financiar foarte mare ar putea fi imposibil de achizitionat pentru mare parte dintre români. Sunt convinsa ca se vor gasi solutii viabile si în acest sens”, a mai adaugat Conf. Dr. Gabriela Tatarînga. Multe state membre doresc sa vada o lege privind medicamentele critice, similara cu legea privind mineralele critice, pentru a crea lanturi de aprovizionare mai rezistente si pentru a evita dependenta excesiva de tari precum China si India, care produc majoritatea medicamentelor generice si a echipamentelor de baza. Noua lege propusa include masuri care ar reduce de la 10 la 8 ani durata exclusivitatii de baza pe piata de care beneficiaza producatorii de medicamente înainte ca medicamentele generice sa poata intra pe piata, initiativa neagreata, deocamdata, de companiile farmaceutice.
