Un studiu clinic de faza II a testat candidatul de medicament, denumit VX-548, dezvoltat de compania farmaceutica americana Vertex Pharmaceutical, la pacientii cu neuropatie periferica diabetica, un tip de afectare a nervilor cauzata de nivelul ridicat de zahar din sânge. Compania testeaza acelasi medicament si în cadrul unor studii în faza avansata, foarte urmarite, pentru nevralgia acuta, cu date care vor fi prezentate în primul trimestru al anului viitor. Analgezicul non-opioid este urmatorul mare pariu al Vertex, care încearca sa se extinda dincolo de tratamentele pentru fibroza chistica (FC), o afectiune genetica care duce la infectii pulmonare grave, la scaderea functiei pulmonare si, adesea, la moarte timpurie, comenteaza Reuters. Vertex a obtinut recent aprobarea pentru punerea pe piata a terapiei sale genice pentru boala celulelor secera cu partenerul CRISPR Therapeutics, bazata pe o tehnologie de editare genetica premiata cu Nobel. Rezultatele clinice cu tratamentul cu VX-548 indica o reducere semnificativa din punct de vedere statistic a mediei saptamânale a intensitatii durerii zilnice, masurata pe o scala la 12 saptamâni, potrivit unui comunicat al companiei. Participantii la studiu au fost repartizati aleatoriu în patru tipuri de tratament: VX-548 o data pe zi la 69 mg (doza mare), 46 mg (doza medie) sau 23 mg (doza mica), sau cel de referinta de pregabalina – un medicament care trateaza nevralgia – 100 mg de trei ori pe zi (TID) timp de 12 saptamâni. Pe o scara, care variaza de la 0, pentru lipsa durerii, la 10 pentru cea mai mare durere imaginabila, pacientii tratati cu medicamentul au prezentat reduceri de 2,26, 2,11 si 2,18 la dozele mari, medii si, respectiv, mici. Compania planuieste sa avanseze cu acest medicament în etapa urmatoate de testare clinica, în urma discutiilor cu autoritatile de reglementare. De asemenea, a initiat un al doilea studiu în stadiu intermediar care va evalua medicamentul la pacientii cu radiculopatie lombosacrala dureroasa, care reprezinta durerea cauzata de afectarea sau lezarea radacinilor nervoase din zona lombara.
