Johnson & Johnson a declarat joi ca Administratia pentru Alimente si Medicamente din SUA (FDA) a aprobat terapia sa pe baza de anticorpi pentru pacientii cu un tip de cancer de sânge greu de tratat, transmite Reuters. Terapia, numita Talvey, apartine unei clase de tratamente numite anticorpi bispecifici, concepute pentru a aduce împreuna o celula canceroasa si o celula imunitara, astfel încât sistemul imunitar al organismului sa poata ucide cancerul. Talvey va fi vânduta la un pret de lista de 45.000 de dolari pe luna, a declarat compania pentru Reuters, adaugând ca pretul poate varia în functie de greutatea pacientului, doza prescrisa si durata tratamentului. J&J estimeaza o gama de preturi cuprinsa între 270.000 de dolari si 360.000 de dolari pentru o durata medie a tratamentului de sase pâna la opt luni.  Compania se asteapta sa puna terapia la dispozitia pacientilor în termen de trei saptamâni. Talvey a fost aprobata ca injectie saptamânala sau bisaptamânala administrata sub piele, pentru a trata pacientii cu mielom multiplu recidivat care au primit cel putin patru linii de tratament anterioare. În timp ce FDA a aprobat anul trecut Tecvayli al J&J, un alt anticorp bispecific, Talvey este primul de acest fel care tinteste o proteina cunoscuta sub numele de GPRC5D, care este prezenta în principal în celulele plasmatice canceroase. Este asteaptat ca aproximativ 35.730 de persoane din SUA sa fie diagnosticate cu mielom multiplu în acest an. Cancerul începe în maduva osoasa si perturba productia de celule sanguine normale. ”Desi optiunile de tratament... s-au extins semnificativ în ultimii ani, boala ramâne incurabila si, prin urmare, pacientii au nevoie de noi optiuni de tratament”, a declarat Michael Andreini, CEO al Fundatiei non-profit de cercetare a mielomului multiplu. Aprobarea terapiei vine cu avertismentul de siguranta ”în cutie” al FDA, semnalând riscul unui tip de raspuns imunitar agresiv si toxicitate neurologica. Aprobarea accelerata se bazeaza pe date ale unui studiu intermediar, care au aratat ca 73,6- pacienti au obtinut fie disparitia partiala, fie completa a cancerului din organism.
