Pfizer a anuntat marti ca a solicitat autorizarea în SUA a pilulei sa antivirale experimentale pentru tratarea Covid-19, care reduce probabilitatea de spitalizare sau deces pentru adultii cu risc de boala severa cu 89-, potrivit unui studiu clinic, transmite Reuters. Pfizer a declarat ca a finalizat depunerea cererii de autorizare a utilizarii de urgenta a medicamentului, Paxlovid, la Administratia pentru Medicamente si Alimente din SUA, inclusiv date din studiul clinic al producatorului de medicamente. Medicamentul oral ar putea fi o noua arma promitatoare în lupta împotriva pandemiei, deoarece poate fi luat ca un tratament timpuriu la domiciliu pentru a ajuta la prevenirea spitalizarilor si deceselor cauzate de Covid-19. De asemenea, ar putea deveni un instrument important în tari si zone cu acces limitat la vaccinuri sau cu rate scazute de vaccinare. Nu este clar când se vor pronunta autoritatile de reglementare din SUA cu privire la cererea Pfizer. Merck si Ridgeback Biotherapeutics, care dezvolta o pilula concurenta, molnupiravir, au finalizat depunerea documentelor pe 11 octombrie. Un grup de consilieri externi ai FDA se va reuni pentru a analiza cererea acestora pe 30 noiembrie si este de asteptat ca medicamentul sa fie disponibil în acest an. ”Ne miscam cât mai repede posibil în efortul nostru de a pune acest tratament potential la dispozitia pacientilor si asteptam cu nerabdare sa lucram cu FDA din SUA la evaluarea cererii noastre, împreuna cu alte agentii de reglementare din întreaga lume”, a declarat directorul general al Pfozer, Albert Bourla, într-un comunicat. Producatorul de medicamente cu sediul în New York a declarat ca a început procesul de solicitare a autorizatiei în mai multe tari, inclusiv Regatul Unit, Australia, Noua Zeelanda si Coreea de Sud, si intentioneaza sa mai depuna si cereri internationale. Pfizer a declarat marti, mai devreme, ca va permite producatorilor de medicamente generice sa furnizeze pilula pentru Covid-19 în 95 de tari cu venituri mici si medii, printr-un acord de licenta cu grupul international pentru sanatate publica Medicines Patent Pool (MPP).
