De aproape 5 ani, Ministerul Sanatatii nu a reusit înca sa reglementeze situatia medicamentelor recomandate „off label”, pentru alte situatii decât cele mentionate în prospecte. În majoritatea cazurilor, tratamentul reprezinta singura sansa a bolnavilor si ultima varianta la care se mai pot gândi medicii pentru a le veni în ajutor. Bolnav de cancer, un iesean a apelat la instanta pentru a obtine medicamentele vitale. M.U. a fost diagnosticat cu neoplasm bronhopulmonar, iar medicul oncolog i-a recomandat o combinatie de trei medicamente, Tanfilar, Mekinist si Xgeva. În prezent, combinatia formata din Tanfilar si Mekinist este decontata de Casa de Asigurari de Sanatate doar pentru melanom malign, respectiv cancer de piele. Nu si pentru cel pulmonar. Xgeva este aprobata doar pentru tratamentul osteoporozei la femeile în menopauza, desi una dintre complicatiile metastazelor osoase este tocmai riscul de fracturi. În total, medicamentele recomandate de oncolog în cazul lui M.U. au un pret total cuprins între 22.000 si 44.000 lei, în functie de concentratie, un cost prohobitiv în absenta compensarii. Or, legea nu permite compensarea decât pentru indicatiile terapeutice aprobate în tara. Pentru situatiile în care mediciii propun utilizarea unui medicament pentru alta afectiune, Ministerul Sanatatii a initiat, în septembrie 2018, un proiect de lege privind constituirea unei comisii specializate. Aceasta ar urma sa analizeze fiecare caz în parte, aprobând decontarea medicamentelor si pentru indicatiile terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului. Proiectul de ordin a fost lansat în dezbatere publica, au fost organizate dezbateri si s-au adus amendamente, dar el nu a mai intrat în vigoare niciodata. În lipsa unei solutii legale, M.U. a apelat la instanta, ca si numerosi alti ieseni confruntati cu probleme similare. El a chemat în judecata Guvernul, Ministerul Sanatatii, Casa Nationala de Asigurari de Sanatate si Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, cerând obligarea acestora sa includa în lista compensarilor si combinatia Tanfilar, Mekinist si Xgeva, pentru cancer bronhopulmonar. În subsidiar, el a cerut judecatorilor obligarea Ministerului Sanatatii la emiterea ordinului lansat înca de acum 5 ani. M.U. a aratat ca exista deja numeroase hotarâri judecatoresti similare, în care bolnavii au obtinut decontarea cheltuielilor cu medicamentele. Magistratii Curtii de Apel au recunoscut dreptul ieseanului la tratament si obligatia Ministerului de a reglementa situatia medicamentelor off-label. Totusi, M.U. nu a câstigat. Ministerul Sanatatii a invocat în apararea sa exceptia inadmisibilitatii actiunii pentru lipsa plângerii prealabile. Conform legii, înainte de a se adresa instantei, petentul trebuie sa solicite institutiei, pe cale administrativa, solutionarea problemei sale. Abia dupa eventuala respingere a plângerii prealabile, el are dreptul sa faca apel la judecatori. „Reclamantul precizeaza generic ca a adresat o cerere pârâtilor si ca, prin refuzul de a da curs solicitarilor sale, i se încalca dreptul la viata, dar nu a prezentat elemente de individualizare a acestei cereri si a raspunsului negativ primit din partea pârâtilor si nici nu a anexat înscrisuri probante în acest sens”, au retinut judecatorii. Ministerul Sanatatii primise, într-adevar, o cerere din partea lui M.U. La doar doua zile dupa aceasta însa, înainte ca reprezentantii ministerului sa aiba timp sa-i raspunda, M.U. depusese plângerea în instanta. Desi probabil raspunsul ministerului va fi negativ, graba ieseanului a fost suficienta pentru ca exceptia invocata sa fie acceptata de judecatori, iar acestia sa decida respingerea plângerii. M.U. mai are înca sansa recursului.
