Compania farmaceutica americana Eli Lilly a retras cererea de autorizare în Uniunea Europeana a tratamentului sau cu anticorpi pentru Covid-19, invocând lipsa cererii din partea statelor membre, care se concentreaza pe alti furnizori, transmite Reuters. Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a anuntat marti ca a oprit evaluarea unui cocktail cu doi anticorpi monoclonali cunoscuti sub numele de etesevimab si bamlanivimab, dupa ce producatorul de medicamente din SUA s-a retras din proces. Scrisoarea trimisa de Lilly autoritatii de reglementare, în 29 octombrie, spunea ca lipsa cererii în UE nu justifica prezentarea datelor suplimentare necesare referitoare la planul sau de productie. ”În acest moment, Lilly nu este în masura sa genereze datele suplimentare cerute de CHMP (comitetul EMA pentru medicamente de uz uman) pentru a trece la o cerere oficiala de autorizare a introducerii pe piata”, a spus compania. Vesteaa venit în ziua în care guvernul SUA a fost de acord sa cumpere 614.000 de doze suplimentare a tratamentului cu anticorpi al Lilly, pentru 1,29 miliarde de dolari, dupa achizitionarea a 388.000 de doze de etesevimab în septembrie, pentru a suplimenta stocurile de bamlanivimab pe care le cumparase anterior. Statele Unite au dat deja aprobarea de urgenta pentru cocktailul de anticorpi pdestinati pacientilor aflati într-un stadiu incipient al bolii, pentru a preveni deteriorarea starii lor de sanatate si pentru unele persoane care au fost expuse la virus. Chiar daca UE a achizitionat în septembrie 220.000 de tratamente cu bamlanivimab si etesevimab, sub rezerva aprobarii, Comisia UE a omis, la jumatatea lunii octombrie, combinatia dintr-o lista de 10 tratamente cele mai promitatoare pentru Covid-19. În martie, UE a semnat un acord cu compania Roche pentru un cocktail cuanticorpi dezvoltat în colaborare cu Regeneron, iar în iulie a încheiat un alt acord pentru medicamentul cu anticorpi al GlaxoSmithKline. Pâna la momentul retragerii Lilly, EMA primise date de laborator si clinice privind calitatea si procesul de fabricatie al anticorpilor si planul de management al riscului, a spus autoritatea de reglementare a UE. EMA a initiat în martie o procedura de evaluare continua a anticorpilor Lilly. Tratamentul apartine unei clase de medicamente numita anticorpi monoclonali (MAB), care sunt versiuni fabricate în laborator ale anticorpilor naturali ai organismului pentru a lupta împotriva infectiilor. Autoritatea de reglementare europeana continua sa evalueze alte MAB pentru combaterea virusurilor, dezvoltate de Regeneron si Roche, alianta GlaxoSmithKline si Vir, precum si AstraZeneca si Celltrion din Coreea de Sud.
