Uniunea Europeana ar putea lua în considerare semnarea unui acord de aprovizionare cu medicamentul experimental al Merck pentru Covid-19 dupa ce compania îi va cere aprobarea acestuia, a declarat marti un oficial de rang înalt al UE, transmite Reuters. Tratamentul antiviral oral molnupiravir a fost dezvoltat de Merck în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics. Daca va fi aprobat de autoritatile de reglementare, tratamentul ar fi primul medicament pentru Covid-19 administrat pe cale orala si, de asemenea, primul tratament pentru pacientii cu afectiuni usoare, în timp ce medicamentele existente sunt utilizate în principal pentru a trata bolnavii critici. UE ar lua în considerare o achizitie comuna de molnupiravir, ”daca Merck va face cerere la EMA”, a declarat oficialul UE pentru Reuters, referindu-se la Agentia Europeana a Medicamentului. Luni, Merck a solicitat autorizatia de utilizare de urgenta în Statele Unite, care si-au asigurat deja 1,7 milioane de tratamente molnupiravir, la un pret de 700 de dolari pe o serie de tratament. Washingtonul a investit în dezvoltarea drogului. Pe tot parcursul pandemiei, UE a semnat acorduri de achizitie în avans pentru vaccinuri experimentale si medicamente împotriva coronavirusului înainte ca producatorii sa depuna cereri la EMA. Însa oficialul UE a spus ca aceasta abordare s-a schimbat acum, deoarece blocul celor 27 de natiuni a intrat într-o noua faza în criza sanatatii. Cu aproximativ 75- din populatia sa adulta vaccinata, UE semneaza acum acorduri anticipate numai atunci când medicamentele au început cel putin asa-numita revizuire continua cu EMA, a spus oficialul. În cadrul acestei proceduri, autoritatea de reglementare a UE evalueaza datele imediat ce acestea devin disponibile, în loc sa astepte o cerere oficiala atunci când au fost colectate toate informatiile solicitate. Un purtator de cuvânt al Comisiei UE nu a comentat daca începerea unei revizuiri continue a fost o conditie prealabila pentru a avea un acord în avans cu un producator de medicamente. El a reiterat ca, teoretic, pentru a lansa o achizitie comuna, cel putin patru guverne ale UE si Comisia Europeana ar trebui sa o sustina. Saptamâna trecuta, EMA a declarat ca va lua în considerare în urmatoarele zile daca va începe o revizuire continua a molnupiravirului. Marti, EMA a declarat pentru Reuters ca revizuirea continua nu a început înca. Un al doilea oficial al UE, familiarizat cu procesul, a declarat ca agentia asteapta în curând date de la Merck si doar în acel moment ar putea începe revizuirea. Merck nu a raspuns imediat la o cerere de comentarii cu privire la aceasta chestiune.
UE ar putea lua în considerare aprovizionarea cu medicamentul experimental al Merck pentru Covid-19
- de Ziarul de Iasi
- 2021/10/13 07:45
