Serul Pfizer a fost autorizat permanent în SUA, pâna acum, toate fiind autorizate provizoriu. Asta deschide calea pentru utilizarea celei de-a treia doze de imunizare, dar mai ales pentru posibila obligativitate a vaccinarii anumitor categorii profesionale. Prof.dr. Doina Azoicai: „Este o certificare a sigurantei si eficientei vaccinului” Vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de catre companiile Pfizer si BioNTech a primit aprobare completa de utilizare din partea FDA (Food and Drug Administration, autoritate de reglementare din domeniul sanitar în SUA). Ramificatiile acestui scenariu sunt mari, explica prof.dr. Doina Azoicai, presedintele Societatii Române de Epidemiologie si cadru didactic la Universitatea de Medicina si Farmacie „Gr.T. Popa” din Iasi. Nu atât asupra felului în care este utilizat vaccinul, ci asupra certitudinii faptului ca este sigur. „Poate fi un argument pentru ca cei care au facut ciclul complet de vaccinare sa faca si a treia doza, atunci când va fi necesar, fara retinere. Este o certificare a sigurantei si eficientei vaccinului, si asteptam ca în timpul cel mai scurt inclusiv Agentia Europeana a Medicamentului sa autorizeze permanent acest vaccin si pentru tarile din Uniunea Europeana”, a declarat prof.dr. Doina Azoicai. În contextul pandemiei COVID-19, toate cele patru vaccinuri existente pe piata, produse de Pfizer, Moderna, AstraZeneca si Johnson&Johnson, au obtinut autorizatie pentru folosirea de urgenta. Desi aceasta procedura este una standard, care se foloseste la intrarea pe piata a medicamentelor într-o situatie de criza, a fost unul dintre argumentele principale ale anti-vaccinistilor, care vorbeau despre „vaccinuri experimentale”, „teste pe oameni” etc. pentru a discredita campania de vaccinare. „Autorizarea permanenta se face de aceasta data pe baza rezultatelor studiilor în post-marketing, din decembrie si pâna în prezent. Practic, datele arata cum s-a comportat vaccinul în afara situatiilor controlate din studiile din primele faze. Aceasta autorizare permanenta se poate da la cel putin sase luni de utilizare a produselor, a fost depusa integral documentatia si nu au fost niciun fel de probleme cu acestea”, a explicat prof.dr. Doina Azoicai. O parte dintre studiile publicate în presa internationala arata ca vaccinul de la Pfizer a fost utilizat cu precadere în majoritatea tarilor UE, reprezentând de la 60 la 80- din totalul serurilor utilizate în aceste tari. Conform CNN, citat de biziday.ro, din cele 170 de milioane de persoane vaccinate împotriva SARS-CoV-2 în SUA, peste 92 de milioane au primit serul produs de catre companiile Pfizer si BioNTech. Discutiile cu privire la autorizarea permanenta a vaccinului în SUA sunt importante si în contextul în care se discuta din ce în ce mai mult despre obligativitatea vaccinarii pentru o parte dintre categoriile socio-profesionale. Fie ca este vorba de profesori, lucratori în domenii cheie din securitate sau Armata, mai multe state din SUA au impus deja vaccinarea obligatorie. Pâna luni, 23 august, în România au fost administrate peste 7,5 milioane de doze din serul produs de Pfizer si BioNTech, în contextul în care tara noastra înca nu a atins cifra de 10 milioane de doze administrate populatiei generale. Dr. Valeriu Gheorghita, coordonatorul campaniei national de imunizare, a spus ca, în asteptarea unei decizii a Agentiei Europene a Medicamentului, din toamna este posibil vaccinarea si cu cea de-a treia doza din serul anti-COVID-19, ca un „booster” care sa creasca raspunsul imun.
