Autoritatea de reglementare germana BfArM are în vedere interzicerea exporturilor de Ozempic, deoarece sistemele de sanatate din Europa se confrunta cu deficitul medicamentului pentru diabet, care este foarte solicitat pentru beneficiile sale în pierderea de greutate, transmite Reuters. Utilizarea medicamentului Ozempic, produs de compania Novo Nordisk, pentru pierderea în greutate a cauzat lipsuri în întreaga Europa, unde Marea Britanie si Belgia au interzis temporar utilizarea acestuia pentru pierderea în greutate pentru a asigura disponibilitatea pentru diabetici. Lansarea de catre Novo Nordisk a medicamentului anti-obezitate Wegovy, o versiune în doza mare a Ozempic, în Marea Britanie, Germania, Norvegia si Danemarca, a facut pâna acum putin pentru a tempera nebunia pentru Ozempic, deoarece volumele de Wegovy au fost limitate din cauza blocajelor de productie. Ozempic este aprobat pentru a trata diabetul de tip 2 atunci când terapiile mai consacrate au esuat, dar a fost din ce în ce mai prescris ”off-label” pentru a trata pierderea în greutate, deoarece are acelasi ingredient activ ca medicamentul Wegovy,foarte popular, dar rar. ”În prezent, suntem în discutii cu parlamentarii cu privire la ceea ce vom face daca masurile actuale si mesajele publice nu au un efect. Ne-am gândi apoi sa impunem o interdictie a exporturilor, astfel încât sa ramâna suficient în tara pentru pacientii care au nevoie de el”, a declarat Karl Broich, presedintele BfArM, pentru revista Spiegel. Broich a adaugat ca medicamentul merge în alte tari europene si în Statele Unite. Novo, care a alocat 6 miliarde de dolari pentru a creste productia în Danemarca, a declarat saptamâna trecuta ca industria este departe de a putea produce suficiente medicamente pentru slabire pentru a satisface cererea globala. Mai multe medicamente vin pe piata, dar nu este clar când aprovizionarea va fi suficient de mare pentru a satisface cererea în crestere. Promisiunea de pierdere în greutate Medicamentul Eli Lilly tirzepatida, cunoscut si sub numele de Mounjaro, a demonstrat în studii un potential de pierdere în greutate si mai mare decât Wegovy si a fost autorizat saptamâna trecuta pentru o utilizare mai larga împotriva obezitatii, pe lânga o aprobare anterioara împotriva diabetului, în Statele Unite si Marea Britanie. Autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE a recomandat aprobarea, dar ultimul cuvânt al Comisiei UE este înca în asteptare. Broich a spus ca o parte din Ozempic a fost mutat din tara, deoarece este mai ieftin acolo decât în alta parte, iar cererea a fost determinata de utilizarea pentru pierderea în greutate. Broich a avertizat ca restrictiile la export pot fi utilizate doar rar, iar obstacolele legale sunt mari din cauza pietei unice a Uniunii Europene. Asociatia germana a distribuitorilor angro de medicamente PHAGRO a declarat într-un comunicat ca nu exista nicio certitudine ca exporturile sunt cauza penuriei. ”Masurile de control al exporturilor, care sunt o optiune mai putin invaziva, ar trebui sa fie preferate în detrimentul unei interdictii de export atâta timp cât nu exista nicio dovada ca exporturile sunt o cauza directa a indisponibilitatii”, a spus grupul. Affordable Medicines Europe, un grup de lobby al companiilor angro de medicamente care desfasoara comert paralel cu produse farmaceutice între tarile UE, a declarat ca exporturile nu sunt cauza penuriei de Ozempic si ca tarile ar trebui, în schimb, sa ia în considerare masuri pentru a reglementa prescriptia off-label. Dincolo de Ozempic, pacientii germani si asigurarile medicale sunt printre principalii beneficiari ai comertului paralel de medicamente în Uniunea Europeana, deoarece tara este cea mai mare piata de intrare pentru comertul cu medicamente din UE, a declarat un purtator de cuvânt al asociatiei. Cu toate acestea, mai multe tari din UE au oprit deja exporturile Ozempic, arata datele Affordable Medicines. Tarile care au impus astfel de interdictii sunt Austria, Franta, Grecia si Republica Ceha. Portugalia, Polonia, România, Belgia, Slovacia si Spania, la rândul lor, au în vigoare reguli care probabil fac imposibil exportul medicamentului. BfArM din Germania a reiterat un apel catre medici sa prescrie numai medicamente din clasa agonistilor receptorilor GLP-1, care includ Ozempic si Trulicity al Eli Lilly, pentru utilizarea lor aprobata împotriva diabetului. De asemenea, a cerut farmaciilor sa completeze numai retetele care indica diabetul drept indicatie si a îndemnat ”toti actorii relevanti” sa nu exporte medicamentele.
